3 ICH E2A《 临床安全性数据的管理:快速报告的定义和标准》(公开征求意见稿)(1994年10月27日).docx
7 药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序(2018-4-27).pdf
8 中华人民共和国人类遗传资源管理条例(2019年7月).pdf
10 2020版《药物临床试验质量管理规范》(2020年4月26日).pdf
9 中华人民共和国药品管理法(2019-08-27).pdf
5 CIOMS 2016 《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》-中文(2016年).pdf
11 《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2023版)》.pdf